ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ระบบคุณภาพ ISO 9001: 2015
ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้
ระบบคุณภาพ ISO 9001:2015
ISO 9001 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับระบบบริหารคุณภาพ จัดทำขึ้นโดย องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (International Organization for Standardization)
การปรับปรุง ISO 9001:2015 ครั้งนี้ เป็นยกระดับการบริหารจัดการที่ท้าทายขององค์การที่จะนำไปใช้ โดยมุ่งเน้นให้องค์การนำองค์การไปสู่ความยั่งยืน โดยมีแนวคิดพื้นฐานในปัจจุบันมีการเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อมอย่างรวดเร็ว ลูกค้ามีความต้องการที่มากขึ้น และมีการแข่งขันที่รุนแรงมากขึ้น การส่งมอบผลิตภัณฑ์และการบริการที่มีคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญมากกว่าเดิม และเพื่อความอยู่รอดและการประสบความสำเร็จในระยะยาว เป็นที่ยอมรับในระดับสากลว่าระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) สามารถช่วยในการที่จะเพิ่มประสิทธิภาพ เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าและการแข่งขันได้
โครงสร้าง ISO 9001: 2015
ข้อ 0 บทนำ
ข้อ 1 ขอบข่าย
ข้อ 2 อ้างอิง
ข้อ 3 นิยามและคำจำกัดความ
ข้อ 4 บริบทขององค์กร
ข้อ 5 ภาวะผู้นำ
ข้อ 6 การวางแผน
ข้อ 7 การสนับสนุน
ข้อ 8 การดำเนินการ
ข้อ 9 การประเมินสมรรถนะ
ข้อ 10 การปรับปรุง
PDPA Cycle
Risk-based thinking
ISO 9001 : 2015 กับประโยชน์ต่อองค์กร
ISO 9001 : 2015 กับประโยชน์ต่อองค์กร ดังนี้
ลูกค้าได้รับประโยชน์โดยได้รับสินค้าและบริการ
สอดคล้องกับความต้องการและข้อกำหนดตามกฎหมายและกฎระเบียบ
สม่ำเสมอและสามารถคาดเดาได้
โอกาสที่จะช่วยเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า
ประโยชน์สำหรับคนที่อยู่ในองค์กร
- มีสภาพแวดล้อมการทำงานที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงาน
- ผู้จัดการมีส่วนร่วมกำกับและสนับสนุน นำไปสู่ระบบบริหารคุณภาพ
- มีความรับผิดชอบที่ชัดเจน
- การสื่อสารที่ดีขึ้น
- มีความเข้าใจและการควบคุมกระบวนการที่ดีขององคืกร
- มีการกำหนดและสร้างความสามารถ
สรุปการเปลี่ยนแปลงในระบบ ISO 9001 : 2015
สรุปการเปลี่ยนแปลงในระบบ ISO 9001:2015
High Level Structure
ใช้ภาษาที่ง่าย และซัดเจนมากขึ้นสำหรับธุรกิจการบริการ
พิจารณาความเสี่ยง โอกาส และบริบทองค์กร
น้นการจัดการเชิงกระบวนการ (Input - Process - Output)
การบริหารความรู้
Preventive action เป็นความเสี่ยง
Documented information
การควบคุมผลิตภัณฑ์และการบริการ เช่น จัดซื้อ หรือ ผู้รับเหมา
ISO คืออะไร?
ISO ย่อมาจาก International Organization for Standardizationเป็นองค์การระหว่างประเทศ ว่าด้วยการมาตรฐาน ที่ก่อตั้งขึ้นเมื่อปี 1947 เพื่อพัฒนาและส่งเสริมกำหนดมาตรฐานระหว่างประเทศเป็นที่ยอมรับในระดับสากลตัวเลขที่ต่อท้าย ISO บ่งบอกถึงแนวทางและวิธีการบริหารองค์กรที่แตกต่างกันออกไป
ทิศทางการจัดทำระบบ
ISO9001 : 2015
ทำไมจึงเลือก ISO 9001 มาใช้ ?
ISO 9001 คือ ระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality Management System: QMS) ซึ่งเป็นมาตรฐานที่องค์กรธุรกิจทั่วโลกต่างให้ความสำคัญ เนื่องจากเป็นมาตรฐานระบบคุณภาพที่กำกับดูแลทั้งการออกแบบ และพัฒนาการผลิต การติดตั้ง และการบริการ ซึ่งบ่งบอกได้ถึงคุณภาพและประสิทธิภาพที่ดีของการดำเนินงานภายในองค์กร โดยจะมีการควบคุมและตรวจสอบขั้นตอน รวมถึงวิธีการทำงาน
ผ่านระบบอย่างละเอียด เพื่อเสริมสร้างความมั่นใจให้กับองค์กร
สรุป ISO9001 คือ
ระบบบริหารงานคุณภาพสากลที่องค์กรธุรกิจทั่วโลกให้ความสำคัญ ท่านสามารถศึกษาเรื่อง ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ระบบคุณภาพ ISO 9001:2015 เพื่อเป็นการประกันคุณภาพ ทำให้เชื่อมั่นได้ว่ากระบวนการต่างๆ ได้รับการควบคุมและสามารถตรวจสอบได้ ผ่านระบบที่ระบุขั้นตอนและวิธีการทำงานโดยมีหารฝึกอบรมให้ความรู้และตรวจสอบการปฏิบัติงานให้เป็นไปตามที่ระบุไว้ในระบบ
